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一款兒童常用感冒發(fā)燒用藥要轉(zhuǎn)為兒童禁用藥。昨晚，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說明書增加警示語，并對 " 不良反應(yīng) "" 禁忌 "" 注意事項(xiàng) " 等項(xiàng)進(jìn)行修訂。在 " 禁忌 " 項(xiàng)下，須列出 " 兒童禁用 "。 據(jù)媒體報(bào)道，柴胡注射液是我國最早誕生的中藥注射劑，已有 70 多年應(yīng)用。此前，該藥一直是兒童感冒、退燒的推薦藥。從說明書上看，柴胡注射液的適應(yīng)癥是疏解退熱，用于感冒，流感等上呼吸道感染的病證，為肌內(nèi)注射藥。 從國家藥監(jiān)局發(fā)布的在對柴胡注射液說明書修訂的要求中看，已列出了增加警示語內(nèi)容，包括過敏反應(yīng)、全身反應(yīng)在內(nèi)的 8 條不良反應(yīng)，以及 10 條 " 注意事項(xiàng) " 等。其中，柴胡注射液的 " 不良反應(yīng) " 包括過敏反應(yīng)、全身性反應(yīng)以及皮膚及其附件、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經(jīng)精神系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、用藥部位等的不良反應(yīng)。而在此之前，在柴胡注射液的說明書上，有的生產(chǎn)企業(yè)甚至 " 不良反應(yīng) "" 禁忌 "" 注意事項(xiàng) " 均標(biāo)注 " 尚未明確 "。 在 " 禁忌 " 項(xiàng)下，除了須注明 " 兒童禁用 " 外，" 對本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者 " 也禁用。同時(shí)，對老人、孕婦、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。 此次公告同時(shí)提出，柴胡注射液生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好柴胡注射液臨床使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。柴胡注射液為處方藥，患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說明書。 針對中藥注射液的療效，" 問藥師 " 公眾號(hào)創(chuàng)始人、知名藥師冀連梅曾在接受媒體采訪時(shí)表示，她持保留態(tài)度。" 注射液是直接進(jìn)入血液的，對于提純和無菌等要求非常高，而中藥提純還有所欠缺。" 冀連梅稱，按照不良反應(yīng)報(bào)告，中藥注射液導(dǎo)致的過敏反應(yīng)和熱原反應(yīng)比較常見。 而對于兒童退燒來說，冀連梅不建議使用注射的方式緩解癥狀，" 目前口服退燒藥已經(jīng)非常成熟而有效了，副作用也相對較小。" 上海市兒童醫(yī)院專家也表示，兒童醫(yī)院從來沒有使用過柴胡注射液，在小兒退燒方面只有小兒柴桂口服液，對于中藥注射液，該專家稱中藥注射液導(dǎo)致的過敏反應(yīng)比較常見，建議慎用。 |
