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藥品經(jīng)營(yíng)許可證是什么？有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理應(yīng)該知道什么？辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足哪些條件？
我們作為一個(gè)人口大國(guó)，醫(yī)療問(wèn)題一直受到很大的重視，很多企業(yè)想要從事這方面的業(yè)務(wù)。如果想要從事藥品經(jīng)營(yíng)，就必須要辦理相關(guān)的許可證才行。
藥品經(jīng)營(yíng)許可證是什么
藥品經(jīng)營(yíng)許可證是藥房以及相關(guān)經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)需要申請(qǐng)的資質(zhì)。
為什么要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證
藥品的安全關(guān)系人們的生命健康，所以藥品監(jiān)督管理部門在資質(zhì)發(fā)放上是非常嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹?/div>
哪些行業(yè)需要辦理
✔麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品
✔中藥材、中藥飲片、中成藥
✔從事藥品零售的
✔醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品
藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期
藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年
審批機(jī)構(gòu)
所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局。
該業(yè)務(wù)可辦理登記，年檢，增項(xiàng)，變更，續(xù)期，注銷等。
辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足哪些條件呢？
1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
4、具有能夠 保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分揀、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
5、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;
6、具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
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